Nicolai Haugsted
Trumps senaste hälsoinitiativ står inför en obekväm verklighet.
President Donald Trumps nya presidentorder, som efterfrågar separata vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund, står redan inför en betydande praktisk utmaning: de enskilda vaccin som administrationen vill ha finns helt enkelt inte tillgängliga i USA.
Medicinska experter och tillverkare menar att det sannolikt skulle ta år att få ut dessa produkter på marknaden, även om företag skulle besluta sig för att satsa på dem.
Trumps order rekommenderar att det kombinerade vaccinet mot mässling, påssjuka och röda hund (MPR) ersätts med tre separata injektioner när enskilda produkter blir tillgängliga nationellt.
I dagsläget är dock inga sådana vaccin godkända i USA, enligt Reuters.
Merck slutade producera enskilda vaccin mot mässling, påssjuka och röda hund år 2008, vilket lämnade endast kombinerade MPR-vaccin tillgängliga. Merck och GSK tillverkar för närvarande det kombinerade vaccin som används i hela landet.
Båda företagen uppgav att det inte finns några vetenskapliga bevis som stöder uppdelningen av vaccinerna och pekade i stället på årtionden av forskning som stöder säkerheten och effektiviteten hos den kombinerade sprutan.
Merck varnade också för att skapandet av enskilda versioner skulle vara en långdragen process.
”Även under nuvarande påskyndade granskningsprocesser kan det ta år – potentiellt upp till 10 – att uppfylla säkerhets- och effektivitetskraven för att erhålla FDA-godkännande och sedan påbörja tillverkning och kommersialisering.”
Experter ser lång tidshorisont
Medicinska specialister menar att utvecklingen av tre separata vaccin skulle innebära betydligt mer än att ändra befintliga produktionslinjer.
Varje vaccin skulle kräva oberoende tester, regulatoriskt godkännande och tillverkningskapacitet innan det blir tillgängligt.
Dr. Andrew Racine, ordförande för American Academy of Pediatrics, sade att förslaget är tekniskt möjligt men långt ifrån omedelbart.
”De skulle förmodligen inte kunna göra det på ytterligare 10 år, och det finns inget som tyder på att de har något intresse av att göra det.”
Jesse Goodman, tidigare chefsforskare vid FDA, noterade också att produktion av separata vaccin skulle kräva väsentligt större tillverkningsresurser, eftersom företag skulle behöva producera och förpacka tre olika produkter i stället för ett kombinerat vaccin.
Tjänstemän från Vita huset uppgav att administrationen avser att samarbeta med privata tillverkare för att göra enskilda vaccin tillgängliga genom marknadsbaserade lösningar.
En tjänsteman från administrationen hävdade att många föräldrar söker ytterligare alternativ.
”Just nu har vi många amerikaner och många amerikanska föräldrar som vill se ytterligare alternativ.”
Vissa juridiska experter och folkhälsoexperter ifrågasatte dock om tillverkare kommer att investera i att utveckla nya vaccin som kan ta år att godkänna, särskilt med tanke på osäkerheten kring framtida federal politik.
Nuvarande rekommendationer från CDC fortsätter att stödja det kombinerade MPR-vaccinet, som ledande medicinska organisationer menar minskar antalet injektioner barn får samtidigt som det säkerställer skydd mot alla tre sjukdomarna vid rekommenderade åldrar.
