Mimmo Wiestål Fischetti
Ett stort hopp för miljontals Alzheimerpatienter slocknar för stunden. Novo Nordisk meddelar att två fas 3-studier med diabetespillret Rybelsus inte lyckades visa att läkemedlet kan sakta ned tidig kognitiv försämring. Beskedet fick aktien att rasa runt 10 procent på måndagen, enligt Reuters.
Misslyckat huvudmål i EVOKE-studierna
De två studierna, EVOKE och EVOKE+, har testat en äldre oral version av semaglutid – samma verksamma substans som i Ozempic och Wegovy – på patienter med tidig Alzheimer. Totalt deltog omkring 3 700–3 800 personer i åldern 55 till 85 år, enligt studiedesignen och bolaget. sciencehub.novonordisk.com
Målet var att se om daglig tablettbehandling kunde bromsa försämringen i minnes- och funktionsförmåga över ungefär två år. Den effekten uteblev, uppger Novo Nordisk, skriver Reuters.
Hårt slag mot en möjlig jätteaffär
Tanken att GLP-1-läkemedel skulle kunna bli en ny behandlingslinje mot Alzheimer har lockat både forskare och investerare. Alzheimer är en sjukdom med få alternativ, och en tablett som dessutom redan används brett vid typ 2-diabetes och fetma hade kunnat öppna en enorm marknad.
Nu får den idén en rejäl törn – särskilt för Novo, som samtidigt möter allt tuffare konkurrens inom sina kärnområden fetma och diabetes.
Novo: Semaglutid hjälper fortsatt i andra sjukdomar
Bolagets forskningschef Martin Holst Lange betonar att resultaten inte förändrar nyttan av semaglutid för diabetes, obesitas och följdsjukdomar. Enligt Novo finns dessutom tecken på påverkan på vissa biologiska markörer kopplade till Alzheimer, även om den kliniska effekten saknades, enligt Reuters.
Skepsis från analytiker – men forskare ger inte upp
Att försöket var högrisk har varit känt länge. I höstas kallade Novo-toppen Ludovic Helfgott satsningen för en ”lottobiljett”, med stor potential men osäker utgång, enligt Reuters.
UBS hade innan resultaten sett bara omkring 10 procents chans till framgång.
Samtidigt menar flera forskare att misslyckandet inte stänger dörren för klassen som helhet. Observationsdata har antytt lägre demensrisk bland patienter som tar GLP-1-läkemedel, och nu diskuteras i stället om de bör testas tidigare – som prevention innan symtom uppstår, skriver Reuters.
Press på nye vd:n
För Novo Nordisk kommer bakslaget i ett känsligt läge. Den nye vd:n Mike Doustdar, som tillträdde i augusti, leder en omställning för att möta Eli Lillys framfart och lugna oron efter en period med fallande tillväxt och neddragningar, enligt Reuters.
Vad betyder det här för patienter?
Kort sagt: Rybelsus blir inte någon Alzheimerbehandling på basis av de här studierna. De få läkemedel som nyligen visat viss bromsande effekt mot sjukdomen kräver infusioner eller injektioner och kan ge allvarliga biverkningar – och behovet av enklare och säkrare alternativ är fortfarande stort.
Novo Nordisk och andra aktörer väntas nu analysera varför resultaten uteblev och om GLP-1-spåret kan ha framtid i andra upplägg. För patienter och anhöriga är beskedet en besvikelse – men forskningen kring kopplingen mellan ämnesomsättning och hjärnhälsa fortsätter.
