Kenneth Glad
Arbetet i den hårt reglerade produktionen blir allt mer komplext vid anläggningar runt om i världen. Företaget testar hur långt automatiseringen kan gå samtidigt som expertgranskningen behålls.
AI går från pilotprojekt till ett naturligt stöd i den dagliga produktionen hos FUJIFILM Biotechnologies, där den globala kapaciteten byggs ut och tekniköverföringar mellan anläggningar måste ske under strikt kontroll.
Enligt Drug Discovery Trends arbetar operativa chefen Maja Herold Pedersen med att införa interna verktyg för avvikelsehantering, tekniköverföring och reglerad dokumentation.
För läkemedels- och bioteknikföretag som förlitar sig på kontraktstillverkare är målet praktiskt: tydligare dokumentation, snabbare tekniköverföringar och mindre tid som läggs på att organisera data när biologiska läkemedel går mot kommersiell produktion.
Pedersen uppger att företaget utvecklade GenkiBot, ett skyddat internt AI-system, för att ge medarbetarna ett säkert alternativ till offentliga AI-verktyg. Systemet fungerar inom FUJIFILMs egen säkerhetsmiljö.
Hon berättar för Drug Discovery Trends att ett av de första användningsområdena är att stödja avvikelsehantering genom att ta fram dokumentation, vägleda ämnesexperter och analysera mönster i grundorsaker.
Hennes budskap är inte att AI ska ersätta expertgranskning. Tekniken kan hjälpa till att förbereda arbetet fram till den punkt där en utbildad expert behöver göra sin bedömning.
Snabbare tekniköverföringar blir en prioritet
Inom kontraktstillverkning kräver tekniköverföringar mellan anläggningar att tekniska uppgifter, batchrelaterad kunskap och kvalitetsdokumentation är samordnade innan produktionen kan starta. En bristfällig överlämning kan försena ett program även när produktionskapacitet finns tillgänglig.
Det är här FUJIFILMs kojoX-modell får betydelse. Drug Discovery Trends beskriver den som ett standardiserat nätverksbaserat arbetssätt som omfattar utrustning, processer och kvalitetssystem, utformat för att göra tillverkningsprocesser för biologiska läkemedel enklare att flytta mellan olika anläggningar.
Företaget expanderar genom en kapacitetssatsning för flera miljarder dollar i USA och Europa, bland annat i Holly Springs i North Carolina, Hillerød i Danmark och Teesside i Storbritannien.
Maja Herold Pedersen tillträdde som operativ chef i september 2025 efter att tidigare ha varit teknikchef och kvalitetschef.
– Lars Petersen, vår vd, kände mig sedan tidigare och vet hur jag leder. Han vet att jag gärna tänjer på gränserna, säger hon. – Jag har aldrig varit en ledare som enbart fokuserar på kvalitetsfunktionen. Jag har alltid sett helheten i hur vi får läkemedel till patienterna. Det spelar ingen roll om jag bär kvalitetsmössan eller någon annan hatt – i slutändan måste vi få det här att fungera för patienterna.
Företagets ramverk ”9 People Fundamentals” stödjer också AI-strategin, enligt Drug Discovery Trends, genom att ge medarbetarna större utrymme att fatta beslut samtidigt som ansvarstagande byggs in i processen.
Källa: Drug Discovery Trends
